职位描述
1）负责建立和维护临床研究质量保证系统和培训体系，建立临床试验操作SOP，并定期审阅及完善/更新。
2）为保证临床试验质量，定期对临床组内部临床试验项目及外部委托项目的操作和管理进行稽查。
3）协助临床负责人制订临床部门年度质量培训计划和新员工培训方案。
4）负责公司对外委托单位资质和SOP系统的尽职调查与评估。
5）指导稽查员制订项目稽查计划、实施方案和改进措施。
6）为临床团队成员提供GCP、SOP等培训；根据稽查所发现问题对临床团队成员进行不定期培训。
7）负责稽查团队人员的培养、管理与考核
8）对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。
