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研发分析经理
年终奖 五险一金 管理规范 有年假

月薪:20000-30000元    招聘人数:1人

工作地点:深圳市

更新日期:2020-03-31 16:15
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基本信息
职位性质:全职
职位类别:医药技术研发管理人员
招聘人数:1人
工作地区:深圳市
年龄要求:-岁
学历要求:硕士
工作年限:3-5年
职位描述

1、参与药品研发立项与预算编制工作;

2、负责对外分析审计工作;

3、负责项目的全面质量研究工作,根据研发进度要求,制定质量研究整体方案;

4、负责质量研究技术方案与报告的审核,推进分析实验计划,攻克分析难题;

5、负责质量标准全生命周期管理,包括标准的开发、转移、确认、验证与变更;

6、协助总监进行质量分析实验室建设与日常管理工作;

7、协助总监进行质量分析人员的日常管理与绩效考核、负责技术指导与培训;

8、负责规范化研发分析平台的搭建与维护,确保数据完整性与质量研究科学性;

9、负责建立健全研发分析工作的管理制度与操作规程,拟定质量研究技术模板。

任职要求

1、分析化学、药物分析或药学相关专业,硕士学历;

2、具有6年以上研发分析工作经验,有国内大型研发企业工作经验者优先;

3、具有3年以上团队管理经验,具有良好的沟通协调能力;

4、至少独立主持过5个以上药品质量研究工作且至少2个项目已获得批准生产;

5、熟悉常规分析仪器或检测设备的操作,如HPLC、GC、溶出仪等;

6、精通色谱分离原理,具有扎实的药物化学、分析化学等专业知识;

7、熟悉各种分析方法的开发、验证流程,能够独立进行杂质谱研究;

8、熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,有较强的文字功底及语言表达能力,能够独立撰写技术方案、报告;

9、熟悉CFDA、FDA、ICH、WHO相关质量研究法规、技术指导原则、药典,能够编写中国药典格式质量标准;

10、熟悉企业GMP、cGMP管理规范,能够因地制宜的进行分析偏差、变更管理,建立质量控制实验室和规范化操作流程;

11、有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;

12、有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围。

联系方式
提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!
广东众生药业股份有限公司
性质:
股份制企业
行业:
医药/生物工程
规模:
100-499人
地址:
广东省/东莞市

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