职位描述
1、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，定期更新调研报告和竞品分析报告，并为开发部和公司其它相关部门等提供相关的医学支持。
2、负责项目的流行病学、治疗指南、指导原则等相关医学信息的收集，并为项目组或其他相关人员提供相关领域的医学培训。
3、负责申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核，以达到CFDA的申报要求。
4、在上级的指导下，负责在研产品临床试验方案、研究者手册、风险评估与减轻计划、临床试验总结报告等资料的撰写与审核。
5、负责公司在研产品方案依从性审核，不良事件的医学审核。
6、协助临床经理进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据。
7、协助临床经理进行医学编码、答疑等审核，协助临床经理进行药物警戒系统的维护。
8、负责临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台和clinicaltrials.gov上的注册登记，并定期更新。
9、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。
