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临床数据管理员
环境好 年终奖 五险一金 管理规范 有年假

月薪:6000-8000元    招聘人数:1人

工作地点:东莞市

更新日期:2020-03-30 15:54
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基本信息
职位性质:全职
职位类别:临床数据分析员
招聘人数:1人
工作地区:东莞市
年龄要求:-岁
学历要求:本科
工作年限:1-3年
职位描述

1、审核临床试验方案数据管理相关内容,根据方案设计或审核CRF和注释CRF。

2、协助建立EDC系统,对数据库进行UAT测试并验收正式上线,对录入的数据及时查看、审核、质疑,保证数据的及时性、准确性、完整性和有效性。

3、运用MedDAR、WHODrug,对录入的相关数据进行医学编码。

4、制订和审核数据管理相关文件:数据录入指南、数据管理计划、数据核查计划、数据审核报告、数据管理报告。

5、与临床研究者、CRC以及临床运营团队保持密切沟通和协调,确保数据及时录入,质疑及时解决。

6、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。

7、建立数据管理工作相关SOP。

8、协助选择RTSM系统,建立项目管理的智能与自动化体系。

9、负责在研项目的SAE一致性核查、数据的传输、数据库的锁定以及数据管理相关文档的归档与保存。

任职要求

1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物、公共卫生等相关专业。

2、具备2年以上临床数据管理经验,熟悉MediData和太美EDC系统架构者优先。

3、具备医学、数据管理与统计、药品注册等相关知识,有GCP、新药注册、新药临床开发相关培训经历优先。

4、熟练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力,具有一定的编程能力或对编程有深厚兴趣。

5、具备较强的责任感和抗压性,逻辑性好、认真细致。

联系方式
提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!
广东众生药业股份有限公司
性质:
股份制企业
行业:
医药/生物工程
规模:
100-499人
地址:
广东省/东莞市

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