1、审核临床试验方案数据管理相关内容，根据方案设计或审核CRF和注释CRF。

2、协助建立EDC系统，对数据库进行UAT测试并验收正式上线，对录入的数据及时查看、审核、质疑，保证数据的及时性、准确性、完整性和有效性。

3、运用MedDAR、WHODrug，对录入的相关数据进行医学编码。

4、制订和审核数据管理相关文件：数据录入指南、数据管理计划、数据核查计划、数据审核报告、数据管理报告。

5、与临床研究者、CRC以及临床运营团队保持密切沟通和协调，确保数据及时录入，质疑及时解决。

6、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。

7、建立数据管理工作相关SOP。

8、协助选择RTSM系统，建立项目管理的智能与自动化体系。

9、负责在研项目的SAE一致性核查、数据的传输、数据库的锁定以及数据管理相关文档的归档与保存。

1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物、公共卫生等相关专业。

2、具备2年以上临床数据管理经验，熟悉MediData和太美EDC系统架构者优先。

3、具备医学、数据管理与统计、药品注册等相关知识，有GCP、新药注册、新药临床开发相关培训经历优先。

4、熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力，具有一定的编程能力或对编程有深厚兴趣。

5、具备较强的责任感和抗压性，逻辑性好、认真细致。